JANSEN-Cilag, yang merupakan bahagian farmasi syarikat multinasional Amerika Syarikat Johnson & Johnson, menghentikan sementara ujian klinikal vaksin terhadap Covid-19) di Brazil, kata Badan Pengawasan Kesihatan Brazil (Anvisa).
Janssen-Cilag memberitahu ujian untuk menentukan keselamatan dan keberkesanan vaksinnya VAC31518COV3001 “ditangguhkan sementara kerana kejadian buruk yang serius pada seorang sukarelawan di luar negara.”
Syarikat itu tidak memberikan lebih banyak maklumat mengenai kes itu, kerana status kesihatan sukarelawan dirahsiakan.
Menurut Anvisa, percubaan itu tidak akan dilanjutkan sehingga ada penyelidikan mengenai penyebab masalah tersebut oleh Jawatankuasa Keselamatan Bebas, sebagai sebahagian daripada prosedur praktik klinikal yang baik.
“Di Brazil, kemasukan sukarelawan pertama dalam kajian ini terjadi pada 9 Oktober dan kemasukan baharu hanya dapat dilakukan apabila mendapat izin dari Anvisa, yang akan melanjutkan analisis data penelitian dan memutuskan kesinambungan atau penangguhan berdasarkan penilaian keselamatan dan risiko/faedah, ” kata agensi itu.
Janssen-Cilag mendapat kebenaran dari Anvisa pada bulan Ogos untuk menjalankan percubaan di Brazil. – Xinhua
